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輝瑞首次披露 有六名疫苗測試者死亡 [複製鏈接]

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發表於 2020-12-10 |顯示全部樓層 |舉報
本帖最後由 沈陽海哥 於 2020-12-10 19:11 編輯

輝瑞首次披露      有六名疫苗測試者死亡





英國 12月8日率先啟動美國 輝瑞藥廠(Pfizer)的冠病疫苗接種工作,有兩名英國國家醫療保健服務
(NHS) 工作人員在接種後出現過敏反應,英國醫療監管機構12月9日警告,民眾應謹慎,
有嚴重過敏史的暫時不應注射這種疫苗。

另外,美國食品及藥物管理局 (FDA) 同日發布文件,初步審核認為疫苗有效率達95%,並首次披露
有6名測試者在臨床試驗階段死亡,但提及相關案例時輕描淡寫,沒有對疫苗的安全性及有效性
提出質疑。

美國 輝瑞藥廠(Pfizer)和德國醫藥公司 BioNTech 共同研發的冠病疫苗備受矚目,不少人寄希望
於早日接種,以回歸 “正常” 生活。英國12月8日率先啟動輝瑞冠病疫苗接種工作,80歲以上長者、
護理設施員工以及一線醫護人員成為優先注射疫苗人群。


美國開始審批輝瑞疫苗
有兩名英國國家醫療保健服務 (NHS) 工作人員在接種後出現過敏反應。這兩人有過敏史,兩人
都在恢復中。

英國藥物及保健產品管理局 (MHRA) 基於安全考量,建議曾發生嚴重過敏反應者不應接受
這次的疫苗接種。此外,不應在沒有搶救設備的場所注射疫苗。

MHRA 上周在全球率先批准緊急使用輝瑞疫苗,而美國 FDA 和歐洲藥品管理局 (EMA)
還在進行繼續評估。FDA將於周四審批輝瑞疫苗,料最快在數天內作決定。


輝瑞聲稱死亡與疫苗無關
FDA周三的報告首度提及,有約 44,000人參加輝瑞疫苗臨床階段測試,六人死亡,
死亡率為0.01%。

其中兩名死者來自疫苗組,均超過55歲,一人在注射第二劑疫苗的62天後心臟驟停,
三天後死亡; 另一人在注射第一劑疫苗的三天後死於動脈硬化。另外四名死者來自安慰劑組。

報告稱,實驗中出現的死亡個案,在他們所在的年齡群組中,死亡率未見異常。
輝瑞則稱,受試者死亡與疫苗測試無關。

在FDA公布文件後,美國總統特朗普 12月8日在 “疫苗峰會” 中預期疫苗將 “迅速大幅
減少死亡和住院人數”,美國將在 “很短時間內恢復常態”。

不過,輝瑞藥廠(Pfizer)早前警告,明年6月底前,可能無法再向美國提供更多疫苗,
因為其他國家已將剩餘產能搶購一空。

特朗普則表明,若藥廠在生產足夠疫苗上遇到困難,他會引用《國防生產法》促成其事。

值得注意的是,輝瑞(Pfizer)和 Moderna 藥廠代表並未出席當天的 “疫苗峰會”。

分析人士認為,此次峰會本質上是特朗普的公關騷,白宮想藉此機會展示 “曲速行動” 疫苗計劃
成果斐然,將其歸功為特朗普的政績之一。


接種輝瑞疫苗  4名志願者出現面癱
相關負面消息接踵而至,先是美國護士接種後出現頭暈、寒冷、噁心,頭痛欲裂的嚴重副作用,
後有4名志願者接種輝瑞疫苗後出現面癱。

本周美國食品藥品管理局稱,四位接受輝瑞(Pfizer)冠病疫苗注射的第三期志願者出現了
貝爾氏麻痹症(Bell's palsy),即面癱。

在四名患有 貝爾氏麻痹(Bell's palsy)的患者中,第一名患者在注射後的三天內患上了貝爾氏麻痹症,
剩餘兩名患者也陸續患上該疾病,但這三名患者都在10到21天內康復。目前,確切原因尚不清楚,
但據推測可能是由於冠病感染導致面部神經發炎,皰疹的變異可能是造成這種情況的原因之一。

值得一提的是,輝瑞冠病疫苗此次在美國 21,720名接種輝瑞疫苗的試驗中,僅發現了4例這種情況,
而接種安慰劑疫苗的 21,728人中一例也沒有。

美國食品和藥物管理局(FDA)在其報告中稱,疫苗組中的4例病例的發生頻率並不高於總體預期數量。
報告認為,所有出現面癱的人正好都在疫苗組中,無論疫苗是什麼,同樣數量的人都有可能患上這種病。

儘管如此,美國聯邦監管機構還是建議 “對貝爾麻痹病例進行監視,並向更大的人群中部署疫苗。”
在輝瑞疫苗的臨床試驗參與者中,在接受注射後有63%的試驗對象出現疲倦,有55%的人稱他們
患有頭痛,32%的參與者表示發冷,24%的人抱怨關節疼痛,14%的人發燒。

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咁要小心啲D。
我遲 D 先比分你。

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